关注官方微信
央广网北京5月7日消息（记者车丽）
全球肿瘤临床研究与药物研发治疗大会日前在美国召开，在肿瘤临床研究中，免疫疗法一直备受关注，曾被认为是抗击癌症的转折。而本次会议让不少业内专家意识到，中国的肿瘤细胞免疫疗法已经走在世界前列。
细胞免疫治疗在我国的研究历史超过20年，与手术切除以及直接攻击癌细胞的化疗和放疗不同，免疫疗法旨在增强机体正常免疫系统对抗肿瘤的能力，免疫细胞疗法则是其中一类。原国家食品药品监管总局于2017年12月22日出台了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，明确提到细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。对于不同类型产品，可基于风险特征和专项控制措施，采用适合其产品的特有技术。
此前多年，免疫细胞疗法虽未经批准，却在医疗机构普遍开展临床应用，大部分三甲医院都有能力开展，费用在10万至20万不等，不少省份物价部门都批准过这样的项目，个别地方还进入医保报销范围。从技术上看，我国的肿瘤细胞免疫疗法走在世界前列。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹指出：我们国家在科研水平上至少属于第一梯队，例如CAR-T细胞，这是最新的治疗肿瘤的免疫方法，我们在世界上注册登记的CAR-T细胞案例数量是最多的，比美国还要多。CAR-T细胞现在我国申请临床试验的有10多家，都在药监局申请临床试验，我们做的比国外更快一些。
然而，两年前，“免疫细胞疗法”因一起不良事件被公众知晓。原国家卫计委此后发文叫停，明确要求自体免疫细胞治疗技术按临床研究规定执行。“国家对于免疫治疗，尤其是细胞免疫治疗，还是要把它当作药品来管理的。”王月丹提出。我国目前来说还没有批准现成的，对比一下美国，美国到2017年之前，只批准过一种细胞免疫治疗产品，去年美国却连续批准了两种CAR-T治疗产品，可见其发展速度。面对这样的形势，我们该如何让免疫细胞疗法尽快走出寒冬，从而保持我国在这一领域的优势地位，成了我国专家们一致关注的焦点。
令人欣慰的是，国家近几年对于肿瘤细胞免疫治疗给予了很高的重视，健康中国这项国家健康战略也提到了肿瘤的免疫治疗。经过多方面的共同努力，2017年12月由国家药监总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，这是一项里程碑式的工作。有了这项指南，国家卫生和药品监管部门会密切联系来制定中国肿瘤细胞免疫治疗临床应用的细则。不要再去争论细胞免疫治疗属于药品还是治疗技术，应该强调对细胞免疫治疗的各个环节的流程规范和质量监督的管理细则。
今年1月19号，云南省卫计委、物价局、人社厅联合发文放开健康咨询等医疗服务价格，明确放开肿瘤特殊治疗等183项医疗服务价格。其中包含：活化细胞输注治疗等五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格。
从临床研究走向“明确定价”，意味着临床放开免疫细胞疗法的大幕即将开启！
本文来源于：科学网
